Asambodo GMP na Sistemụ Njikwa GMP

Kedu ihe bụ GMP?

GMP - Omume nrụpụta dị mma

Enwere ike ịkpọ ya Omume nrụpụta ọma dị ugbu a (cGMP).

Ezi Omume Mmepụta na-ezo aka na iwu na ụkpụrụ na mmepụta na njikwa mma nke nri, ọgwụ na ngwaahịa ahụike.Ọ chọrọ ụlọ ọrụ iji gboo mkpa ịdị ọcha chọrọ n'ihe gbasara akụrụngwa, ndị ọrụ, akụrụngwa na akụrụngwa, usoro mmepụta, nkwakọ ngwaahịa na njem. , Quality akara, etc.dị mkpa mba iwu na ụkpụrụ, na-etolite a set nke operable ọrụ nkọwa na-enyere ụlọ ọrụ imeziwanye ịdị ọcha gburugburu ebe obibi nke ụlọ ọrụ, na ịchọta nsogbu na mmepụta usoro na oge maka mma.

Ọdịiche dị n'etiti China na ọtụtụ mba ndị ọzọ n'ụwa bụ na iji ọgwụ mmadụ na iji ọgwụ anụmanụ eme ihe dị iche na China, nke na-anabata iji ọgwụ mmadụ GMP na ọgwụ anụmanụ GMP. Kemgbe mmejuputa asambodo GMP ọgwụ na China, e degharịrị ya. na 2010 na eze emejuputa atumatu ọhụrụ version nke GMP na 2011. The ọhụrụ version nke GMP asambodo na-etinye n'ihu elu chọrọ maka mmepụta nke sterile preparations na API.

Yabụ kedu ihe kpatara ọtụtụ ụlọ ọrụ na-emepụta ọgwụ kwesịrị ịgafe asambodo GMP?

Ndị na-emepụta ma ọ bụ ụlọ ọrụ nwere asambodo GMP na-enweta nlekọta siri ike site na ngalaba mba dị mkpa na usoro dị iche iche dị ka mmepụta ngwaahịa na nnwale. Maka ndị na-azụ ahịa, ọ bụ ihe mgbochi iji chịkwaa àgwà ngwaahịa, ọ bụkwa ihe nchebe maka ụlọ ọrụ n'onwe ha, nke mere na ha ngwaahịa nwere ọkọlọtọ iji chịkwaa ogo ngwaahịa ka mma.

Ụlọ ọrụ nwere asambodo GMP kwesịrị iguzobe usoro njikwa ogo GMP iji hụ na iguzosi ike n'ezi ihe na traceability nke ụlọ ọrụ ahụ, n'ihi na ụlọ ọrụ ahụ na-enwetakwa nyocha GMP mgbe niile site na nchịkwa nri na ọgwụ ọjọọ nke mba kwa afọ ise iji lelee akwụkwọ GMP niile na ọrụ dị mkpa. ndekọ akụkọ ihe mere eme nke ụlọ ọrụ n'ime afọ ise gara aga.

Dị ka ụlọ ọrụ GMP,Handena-arụ ọrụ njikwa mma n'ụzọ siri ike dabere n'ihe achọrọ cGMP na akwụkwọ njikwa mma dị ugbu a. Ngalaba Nkwenye Ogo na-ahụ maka mmejuputa ọrụ dị mma na ngalaba niile, ma na-aga n'ihu na-emeziwanye ma na-emeziwanye usoro njikwa mma nke ụlọ ọrụ site na nyocha onwe onye GMP na mpụga GMP. nyocha (nyocha ndị ahịa, nyocha nke ndị ọzọ na nyocha ụlọ ọrụ nchịkwa).